Testele rapide de diagnostic sunt destinate exclusiv pentru diagnosticul in vitro efectuat de către profesioniștii din domeniul sănătății.

Avantajul acestor teste este faptul ca fiecare test are set individual cu toate componentele, fata de alte teste care au un singur buffer pentru intreg kit-ul!

UTILIZARE PRECONIZATĂ

Dispozitivul de testare rapidă a antigenului COVID-19 (Tampon) este un test imunologic cu flux lateral destinat detectării calitative a antigenului proteinei nucleocapsidice în tampoane nazale directe sau probe de tampon nazofaringian de la indivizi suspectați de COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală în primele șapte zile de la apariția simptomelor.
Dispozitivul de testare rapidă a antigenului COVID-19 (Tampon) nu face diferența între SARS-COV și SARS – COV-2. Rezultatele sunt pentru identificarea antigenului proteinei nucleocapsidice SARS-CoV-2. Antigenul este, în general, detectabil în tampoane nazale în timpul fazei acute a infecției. Rezultatele pozitive indică prezența antigenilor virali, dar corelația clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic sunt necesare pentru a determina starea infecției. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infecția cu alte virusuri. Este posibil ca agentul detectat să nu fie cauza certă a bolii.
Rezultatele negative de la pacienții cu debut de simptom după șapte zile trebuie tratate ca prezumtive și se poate efectua confirmarea cu un test molecular, dacă este necesar, pentru gestionarea pacientului. Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2 și nu ar trebui utilizate ca bază unică pentru deciziile privind tratamentul sau gestionarea pacientului, inclusiv deciziile de control al infecțiilor. Rezultatele negative trebuie luate în considerare în contextul expunerilor recente ale unui pacient, a istoricului și a prezenței semnelor și simptomelor clinice în concordanță cu COVID-19.
Testul rapid privind antigenul COVID-19 este destinat utilizării de către profesioniștii din domeniul medical sau operatori instruiți, pricepuți în efectuarea testelor rapide de curgere laterală.

PRINCIPIUL DE TESTARE

Dispozitivul de testare rapidă a antigenului COVID-19 (Tampon) este un test imunocromatografic al membranei care folosește anticorpi foarte sensibili pentru a detecta proteina nucleocapsidică SARS-CoV-2 din tampon nazal sau din probe de tampon nazofaringian.
Anticorpii specifici SARS-CoV-2 sunt imobilizați pe regiunea de testare a membranei și combinați cu alți reactivi/tampoane pentru a construi o bandă de testare.
În timpul testării, proba reacționează cu anticorpii anti-COVID-19 conjugați cu particule colorate și pre-acoperite pe tamponul de probă al testului. Amestecul migrează apoi în sus pe membrană în mod cromatografic prin acțiune capilară și reacționează cu reactivii din regiunea liniei de testare. Prin urmare, dacă proba conține antigen COVID-19, în linia de testare va apărea o linie colorată. Dacă proba nu conține antigen COVID-19, nu va apărea nicio linie colorată în regiunile liniei de testare, indicând un rezultat negativ. Pentru a servi ca un control procedural, o linie colorată va apărea întotdeauna în regiunea liniei de control, indicând faptul că s-a adăugat volumul adecvat al probei și s-a produs absorbția membranei.

COMPONENTELE KITULUI

Dispozitive de testare ambalate individual
Tub de extracție
Tampon de extracție
Stație de lucru Pentru introducerea tubului de extracție
Tampon nazal
Prospect

Producator: Safecare Biotech Co. Ltd. – China

Reprezentant EU: Wellkang Ltd – Marea Britanie